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衛生檢驗中微生物檢驗質(zhì)量控制方法

發(fā)布時(shí)間:2014-06-19      瀏覽次數:5973    分享:

  為了提高微生物檢驗結果的準確性和可靠性,必須建立一套行之有效的質(zhì)量控制體系,關(guān)鍵控制點(diǎn)如下:

1.實(shí)驗室的建設和維護

  微生物實(shí)驗室主要分為無(wú)菌實(shí)驗室、凈化實(shí)驗室、生物安全實(shí)驗室等,凈化實(shí)驗室應采用封閉過(guò)濾除菌通風(fēng)形式,吊頂、隔墻、圍護全部采用彩鋼板,地面作環(huán)氧樹(shù)脂自流平處理,并設置非凈化區、更衣區、凈化區.凈化實(shí)驗室應定期進(jìn)行風(fēng)速監測和及時(shí)更換過(guò)濾層罩,條件有限的實(shí)驗室可使用超凈工作臺;無(wú)菌室應配紫外線(xiàn)消毒裝置, 在使用前后都應用紫外線(xiàn)燈照射消毒,并定期進(jìn)行紫外線(xiàn)強度和空氣質(zhì)量監測;生物安全實(shí)驗室除了正常管理、維護之外,要注意空氣過(guò)濾的質(zhì)量和工作人員的隔離防護。

2.人員

  保證實(shí)驗結果的質(zhì)量,首先應重視檢驗人員的科學(xué)技術(shù)素質(zhì),為技術(shù)人員及時(shí)了解當今的科技進(jìn)步信息和掌握先進(jìn)的實(shí)驗技術(shù)創(chuàng )造條件。衛生檢驗人員應具有較強的專(zhuān)業(yè)知識和技能,應經(jīng)常參加培訓交流,以豐富積累工作經(jīng)驗,提高衛生檢驗的水平。而作為衛生檢驗人員應具有自我監督和自我檢查的質(zhì)量控制指導思想。在人員的繼續教育方面,微檢人員須受過(guò)細菌學(xué)檢驗的專(zhuān)門(mén)基礎教育,并以細菌檢驗為專(zhuān)業(yè),具有嚴謹的科學(xué)工作態(tài)度,及時(shí)了解和掌握衛生檢驗領(lǐng)域新的進(jìn)展和動(dòng)態(tài),并須按照國家衛生檢驗標準來(lái)進(jìn)行操作.

3.培養基、試劑的配置及保存

  培養基、試劑的購買(mǎi),應要求供貨商出具“三證”.培養基和試劑使用前首先通過(guò)外觀(guān)、批號、PH值、選擇性等進(jìn)行初步評估, 應檢查培養基和試劑是否合格,是否在保質(zhì)期內.培養基和試劑的配制應有記錄可查,培養基應按照要求選擇合適的壓力和時(shí)間進(jìn)行滅菌,并且應有高壓滅菌效果的監測記錄。配制的培養基和試劑應進(jìn)行無(wú)菌試驗,并有無(wú)菌試驗記錄.并根據檢驗微生物指標不同,應選擇不同的培養基和試劑.基礎培養基不僅要求細菌能生長(cháng),還必須發(fā)育良好,并能使細菌充分表現出其典型特征;選擇性培養基按不同細菌的生長(cháng)條件要求而選擇不同的培養基.此外還要選擇不同的陽(yáng)性對照菌株做質(zhì)控,以檢驗培養基的質(zhì)量,如細菌生長(cháng)、抑制、溶血特征;典型菌落形態(tài)、色素等質(zhì)量情況.配制和傾注培養基時(shí),應注意控制培養基的PH值,因為PH值對細菌的生長(cháng)影響較大。制好的培養基還應進(jìn)行無(wú)菌試驗,即35℃孵育過(guò)夜,看是否有菌生長(cháng)。不同培養基應按不同培養要求,接種相應菌種,按細菌的生長(cháng)抑制、形態(tài)、色素、溶血環(huán)等特征,判斷培養基的質(zhì)量。培養基和試劑的貯存應按照其說(shuō)明的貯存條件來(lái)保存,不同批號的培養基和試劑不能混合使用。微生物實(shí)驗室應配備微檢所需的所有試劑、診斷血清和標準菌株,試劑和診斷血清應注意其有效期,并定期用標準菌株監測其敏感性和特異性,而標準菌株應注意妥善保存,專(zhuān)人保管,并做好菌種領(lǐng)取使用和銷(xiāo)毀的登記制度。各種細菌鑒定用生化培養基,在有效期,應用標準菌株進(jìn)行質(zhì)量檢驗。試劑如氧化酶、觸酶試劑,每天用前須以陽(yáng)性菌株測試,革蘭氏染色液可用金黃色葡萄球菌和大腸埃希氏菌作為質(zhì)控菌。

4.儀器設備

  細菌實(shí)驗室使用的儀器設備主要有冰箱、培養箱、高壓滅菌器、凈化臺等.對于連續工作的儀器如冰箱、培養箱,每天都要對其進(jìn)行溫度監控和記錄并定期維護。高壓滅菌器應對其壓力表定期進(jìn)行檢定,在進(jìn)行物品滅菌時(shí),應做高壓滅菌效果監測,并且有監測記錄.凈化臺應定期檢測風(fēng)速, 要求至少每半年監測一次風(fēng)速,若低于0.36-0.54m/s,則應更換工作臺上方的高效過(guò)濾流罩.。對于需要溯源的器具如溫度計,應定期進(jìn)行自校準和檢定,因為控制溫度在整個(gè)細菌實(shí)驗中很重要的。

5.積極參加室間質(zhì)量評價(jià)活動(dòng)

  質(zhì)評是質(zhì)量保證體系的重要組成部分。質(zhì)量評價(jià)是對實(shí)驗室作水平和能力的綜合判斷,也是對實(shí)驗室內質(zhì)量控制效果的檢驗。因此,除了做好室內質(zhì)控的同時(shí),應盡可能參加范圍更廣泛的室間質(zhì)評活動(dòng),以提高衛生檢驗人員的檢驗水平和檢驗結果的準確性。

6.建立一套完整的質(zhì)量保證體系

  樣品的管理:樣品應正確采樣,并有充分的代表性,嚴格按照無(wú)菌操作要求采樣,且送檢樣品的標識應是唯一性,同時(shí)要做好樣品的交接登記保存及處置等工作。送檢樣品盡快檢驗,避免樣品保存時(shí)污染、腐敗變質(zhì),影響檢驗結果準確性。

  檢驗方法:微生物檢驗應按國家衛生檢驗標準方法或其它實(shí)驗室認可方法進(jìn)行。

  檢驗過(guò)程:檢驗過(guò)程中應嚴格執行無(wú)菌操作規程,每個(gè)樣本要做空白對照和平行樣,以保證微生物檢驗結果的準確性和可比性。

  報告制度:每張報告應有檢驗者、審核者、簽發(fā)者的簽名,并附有檢驗原始記錄,以盡量避免錯誤的檢驗報告,保證結果的可靠性和可溯源性。

  完善實(shí)驗室管理:建立實(shí)驗室內審制度,及時(shí)更新程序文件,以不斷提高衛生檢驗管理水平,完善實(shí)驗室質(zhì)量體系。

7.實(shí)驗室的環(huán)境

  實(shí)驗室的環(huán)境應滿(mǎn)足檢測要求,不能影響檢測結果的可靠性、有效性和準確性,試劑和樣品保存室,其溫度濕度應每天進(jìn)行監控并有記錄。與微生物檢驗室相鄰區域如有互不相容的活動(dòng)時(shí),應進(jìn)行有效的隔離,并采取措施防止交叉污染。

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